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2020年版《中國藥典》強力枇杷露含量測定
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方案簡介

背景

強力枇杷露由枇杷葉、罌粟殼、百部、桔梗、桑白皮、 白前和薄荷腦組成,是《中華人民共和國衛生部標準?中藥成方制劑》(第二冊)收載品種,具有鎮咳祛痰、養陰斂肺功效,用于久咳勞嗽、支氣管炎等。

本方案采用高效液相色譜法對強力枇杷露中嗎啡的含量測定,以提升強力枇杷露的質量控制水平,從而保證產品的安全性。

圖片
圖片源于網絡

強力枇杷露中嗎啡-含量測定


譜條件與系統適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.1%磷酸溶液(3∶97)為流動相;檢測波長為210nm。理論板數按嗎啡峰計算應不低于1000。

對照品溶液的制備取嗎啡對照品適量,精密稱定,加流動相制成每1ml含50μg的溶液,即得。

供試品溶液的制備精密量取本品25ml,用氨試液調節pH值至10~11,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次25ml,合并正丁醇液,回收溶劑至干,殘渣加流動相適量使溶解,轉移至25ml棕色量瓶中,加流動相至刻度,搖勻,即得。

色譜條件:
色譜柱1:JADE-PAK KP-C18 5μm 250×4.6mm(PN:0612-2546)
色譜柱2GOWON Polar MS 150×4.6mm 2.7μm(PN:0737-1546)
流動相:乙腈-0.1%磷酸溶液(3:97)-預混
流速:1.00 mL/min
檢測器/波長:DAD/210 nm
柱溫:30℃
進樣量:5μL

嗎啡

對照品譜圖

色譜柱1

色譜柱2

供試品譜圖:

色譜柱1

色譜柱2



結果與分析  


使用JADE-PAK KP-C18 和GOWON Polar MS 色譜柱測試強力枇杷露中嗎啡的含量測定,嗎啡峰理論塔板數均不低于1000,滿足檢測要求。且GOWON Polar MS顯著縮短出峰時間,提高測試效率,僅需常規跑樣時間的1/3。

撰稿/Ting


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